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破解疫苗 十大迷思(下)

臺灣疫苗推動協會邀請臺大兒童醫院感染科醫師李秉穎,破解民眾對於疫苗的迷思。(新北市衛生局提供)
臺灣疫苗推動協會邀請臺大兒童醫院感染科醫師李秉穎,破解民眾對於疫苗的迷思。(新北市衛生局提供)

文/記者施芝吟
破解疫苗 十大迷思(上)

隨著COVID-19疫苗陸續開打,不少民眾對於疫苗副作用、保護力,以及哪些疫苗較能有效對抗病毒變異株相當好奇,對於疫苗不良事件頻傳也頗為擔憂,臺灣疫苗推動協會邀請臺大兒童醫院感染科醫師李秉穎,破解民眾對於疫苗的迷思。

Q6:比起RNA疫苗與腺病毒載體疫苗,蛋白疫苗的保護效力比較差、副作用比較嚴重?

A:沒有科學證據顯示蛋白疫苗(包括Novavax、高端、聯亞疫苗)的保護力比較差,或副作用比較嚴重。目前已經有研究資料的Novavax蛋白疫苗,其免疫生成性與保護效力都達理想標準。RNA疫苗(包括輝瑞/BNT與莫德納疫苗)與腺病毒載體疫苗(包括AstraZeneca與Johnson & Johnson疫苗)的臨床試驗中,其保護效果不錯。

這兩類疫苗並沒有大量上市使用的經驗,目前已經出現了一些預期之外的不良反應。RNA疫苗與腺病毒載體疫苗引起立即型過敏反應(anaphylaxis)的機率是百萬分之2~5,高於一般蛋白疫苗的百萬分之1。其他罕見的嚴重不良反應,包括新冠RNA疫苗的心包膜炎/心肌炎、腺病毒載體疫苗的血栓併血小板低下症候群。

Q7:疫苗沒有經過第三期人體試驗,就不能緊急授權使用?

A:疫苗的第三期試驗旨在比較有無接種疫苗對感染發生率的影響,亦即評估疫苗的保護效力(efficacy),而且大多需要二、三年的後續追朘,才算完成第三期試驗。目前國外獲得緊急授權使用的新冠疫苗,都沒有完成第三期試驗,而是根據期中報告緊急授權。

日後,這種對照式的保護效力評估將逐漸不可行,因為在有可用疫苗的情形下,使用安慰劑會有研究倫理的疑慮,而且會拖慢研發速度以致於緩不濟急。世界衛生組織與疫苗廠,因此都有訂定保護性抗體標準的計畫,以讓此後的新冠疫苗無須對照研究,即可獲得授權。

在還沒有這種抗體標準之前,韓國與英國都有讓新冠疫苗跟目前已授權疫苗做免疫橋接(immune bridging)的比較,如果新疫苗的抗體生成性不亞於舊疫苗,就可以獲得緊急授權。

未來新冠疫苗將難以在兒童做大規模人體試驗,所以美國食品藥物管理署也建議新冠疫苗可以用免疫橋接的方式,讓兒童的抗體生成性與成人相比,以做為授權的依據。國產疫苗計畫利用免疫橋接方式緊急授權,符合國際的共識。

Q8:國產疫苗不進行第三期的對照研究,將無法獲得國際認證?

A:獲得緊急授權以後,國產疫苗未來將嘗試進行第三期臨床試驗中的對照式研究,並在上市後追蹤上市後疫苗,在真實世界的保護效益(effectiveness)。後者的作法之一是在大量使用後,分析新冠感染者的疫苗史,可以用個案對照的方式評估不同疫苗在同一族群保護力的差異。

此外,未來將可能會制定國際通用的保護性抗體標準,也會有愈來愈多新冠疫苗根據免疫橋接來獲得認證。所以未來的發展,即使沒有做第三期對照研究的新冠疫苗,都可能在未來陸續獲得國際認證。

Q9:疫苗接種率要到60%~70%以上才會有群體免疫?

A:流行病學專家根據病毒的傳染力,推論新冠疫苗接種率必須達60~70%才會出現群體免疫。其實,只要有人接種疫苗,就會有群體免疫效果,只是少數人接種疫苗的效果很微弱。這是因為疫苗產生的保護力,不但可保護免於得到病毒感染,也會讓病毒接觸者不會變成傳播病毒的媒介,這樣就形成沒打疫苗的人也受到保護的群體免疫。

疫苗接種率不高時,群體免疫效果不彰,沒辦法讓疫情曲線下降。流行病學模式推估的是當疫苗接種率達60%~70%以上時,一位感染者平均會傳染病毒給不到一個人。此時疫情曲線就會下降,亦即達到「高度」群體免疫的效果。

實際上,一些疫苗接種率達到30~40%以上的國家,就出現「高度」群體免疫讓疫情下降的現象。這是因為疫苗接種固然會有群體免疫效果,戴口罩等防疫措施也同樣有效。國外的這些經驗顯示,持續防疫作為,再加上疫苗接種率達30~40%以上,可能就會有「高度」群體免疫的效果。

Q10:大家都打疫苗就會有群體免疫,自己不一定要去打疫苗?

A:如果一個國家達到「高度」群體免疫,固然在短時間之內,沒打疫苗的人不會有感染的風險。但是病毒未來將永遠存在這世界,國際間人員的流動隨時會帶病毒進來。因為有「高度」群體免疫,所以理論上這種滲透進來的病毒不會造成大規模疫情,只會有一些小規模群聚感染。對於沒有接種疫苗者,隨時都有接觸到新冠病毒的機會。沒有免疫力的人感染,都會有將近兩成重症,加上2%~4%死亡率。(全文完)◇


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