loading...
新北衛生局查獲口罩國家隊康匠公司，在尚未取得醫療器材製造業許可執照前，就開始製造醫療口罩，儘管隔天就取得執照，但仍違反《藥事法》第84條相關規定，目前已由新北地檢署偵辦。新北市長侯友宜16日表示，將會嚴格追查與究辦，若有類似情形絕不寬待。
儘管查獲隔天取得許可執照，但未取得執照就生產的盒裝「友你醫療口罩（未滅菌）」（衛部醫器製壹字第008326號），批號：2020.09.07至2020.09.17的產品，新北衛生局仍依法要求下架。
新北市衛生局食品藥物管理科科長楊舒秦表示，9月22日新北市衛生局會同食藥署等單位到德昌廠稽查，當場查獲未取得醫療器材製造業許可執照就製造的口罩，明顯違反《藥事法》第84條規定，涉及刑事責任，可處3年以下有期徒刑，得併科1千萬元以下罰金，另外因刑事責任優於行政，將配合地檢署偵辦。
楊舒秦強調，9月以後已配合中央密集清查，若發現部分不法情形都涉及刑事責任，都將移送檢調單位調查，另外，案件都必須跟中央再進行法規諮詢及釐清，若有違規事項，也會移請檢調進一步偵辦。
新北市長侯友宜16日出席「新北技職雙語—雙語教師暨英語專題發表」記者會，他在會後受訪時表示，面對口罩國家隊出包的狀況，新北衛生局將會聯合檢調等司法單位全力以赴，嚴格執行查察與究辦，並積極了解有沒有類似情形，若有的話將絕不寬待。
稍晚台灣康匠也發布聲明稿表示，台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩（一般醫療口罩）的產品，皆為合法執照下製造及供貨，並備有相關許可文件，發生這樣的事件，主因是在廠方相關許可證送案申請中，導致產品未符合核可，9月23日已獲發許可，產品請消費者安心，對於台灣康匠在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡的義務，造成不便與疑慮之處，也向消費者鄭重道歉。◇
