中共肺炎(武漢肺炎)疫情延燒,國內3家廠商的疫苗研發進度,備受各界關注,高端疫苗已在去年進入二期臨床試驗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中29日表示,經決議有條件核准聯亞生技,樂觀看待未來發展。
食藥署29日發布新聞稿表示,考量中共肺炎(武漢肺炎)疫情為緊急公共衛生事件,國內亟需疫苗維護民眾健康,因此今年1月27日召開中共肺炎(武漢肺炎)疫苗臨床試驗專家討論會議,審查聯亞生技開發股份有限公司的候選疫苗UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫,並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在29日記者會上表示表示,聯亞在第一期情況蠻好,也有解決之前的劑量問題,技術性文件補件完,並經檢視完成就可以開始進行試驗,未來發展「樂觀看待」,至於目前國內廠商疫苗研發情形,陳時中說,國光生技還在努力中,希望能有進一步消息,高端也已經開始做第二期臨床試驗,聯亞生技補件完成後,應該也可以很快開打。
另外,陳時中也提到,雖然希望國產疫苗進度越快越好,但因二期臨床試驗後,還須進行整體效益評估,及實驗、科學證據,並由專家整體評估認可後,才能上市。
中製疫苗不列入考慮 陳時中曝關鍵原因
媒體詢問,若能提出中國生產的中共肺炎疫苗有效性高,是否未來就能在臺灣使用。陳時中解釋,中國廠商提供的相關技術性報告不完整,且國際期刊發表數量也還不夠,就已有的訊息來說,巴西得到的結果也僅50.4%,全體打完也無法群體免疫,若有更好的疫苗,是不是就要重打,這樣可能會造成施打疫苗上的困擾。
另外一家廠商的報告顯示,約有78至79%的保護力,但16歲以上年輕族群資料不足,59歲以上族群又不能打,等於已去掉全人口的四成,剩下六成的人即使全部施打,乘以八成也不過剩下四成八的可能群體保護力,距離六成五目標值還有一定距離。陳時中說,正因如此,上述的疫苗廠商,都不會列入臺灣理想或想買的候選疫苗名單。◇