loading...
糖尿病用藥疑似含有致癌疑慮不純物「N-亞硝基二甲」(NDMA)，接連下架回收。食藥署16日表示，十全實業公司基於風險考量，將回收有效期內54批藥品、合計1,600萬顆「扣糖緩釋錠500毫克」，這也是國內第5款疑似因NDMA致癌物殘留而自主回收的藥品。
食藥署16日上午發布最新藥品回收警訊，十全公司主動通報，基於風險考量，將自主回收「扣糖緩釋錠500毫克」效期內全批號產品。
食藥署藥品組科長洪國登表示，這是國內降血糖藥物爆發NDMA不純物事件後，第5款基於風險考量而全面主動回收的降血糖藥。據統計，該藥品至今仍有54批約1,600萬顆藥品在效期內，實際上流通應為總數的1/4到1/3，也就是約400萬至500萬顆。
洪國登說，「扣糖緩釋錠 500 毫克」每年健保申報量約500萬顆，相較二甲雙胍（metformin）同成分糖尿病藥品每年10億顆用量來看，數目算非常少，食藥署已經請廠商在4月11日前完成回收作業，後續會要求業者提出回收報告及未來預防矯正措施。
洪國登也提到，食藥署去年已全面抽驗國內二甲雙胍成分藥品，這次回收的扣糖緩釋錠也在抽驗名單中，全數檢驗都符合規定。若民眾手上仍有這款藥，也不用過度緊張，切勿自行停藥，若有換藥需求，應回診與醫師討論。◇
