FDA首次公開輝瑞疫苗數據 副作用1,291種

【記者理爾、林一山／綜合報導】【大紀元2022年03月05日訊】（香港大紀元記者理爾、林一山綜合報導）中共病毒（COVID-19）疫情爆發至今，世界各地數以億計人口已接種疫苗。3月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）公開了一份輝瑞（Pfizer）疫苗數據文件，其中提到高達1,291種副作用。

早前，美國科學家團體「Public Health and Medical Professionals」引用《資訊自由法》（Freedom of Information Act），要求美國食品藥品監督管理局，公布一份大約40萬頁關於批准輝瑞疫苗的數據文件。美國食品藥品監督管理局以人手不足為理由，聲稱需要長達75年時間，才能公布所有文件。控訴方代表律師，批評美國食品藥品監督管理局進度過慢，指很多曾接種過輝瑞疫苗的美國人或許老死也未能看到完整數據面世。

直至今年1月6日，美國地方法院法官Mark T. Pittman指控訴組織的請求關乎公眾利益，頒令要求美國食品藥品監督管理局，必須在8個月内公布相關文件，即每月要發布5.5萬頁文件。

3月1日，在美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）轄下的生物製品審核和研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）首次公開了一份輝端（Pfizer）疫苗數據文件。其中提到輝瑞疫苗有高達1,291種副作用，包括腎臟損傷、急性弛緩性脊髓炎、腦幹栓塞、心臟驟停、出血性腦炎等等。

另外其中一個章節為「授權後異常事件報告累積分析」（Cumulative Analysis of Post-authorization Adverse Event Reports），共38頁，其中指出截至2021年2月28日，共接獲42,086名在接種疫苗後出現異常事件的個案，涉及158,893宗異常事件，大部分個案來自英國、美國、德國、法國、葡萄牙和西班牙，其餘個案來自56個不同國家。

在42,086宗異常個案其中，平均年齡為50.9歲，29,914人為女性（71.1%），9,182人為男性（21.8%），其餘不詳；其中有1,223人死亡（2.9%）、19,582人已康復和康復中（46.5%）、520人已康復不過有後遺症（1.2%）。

接獲最多的異常事件包括頭痛（24.1%）、發燒（18.2%）、疲倦（17.4%）、發冷（13.1%）、接種疫苗位置疼痛（12.3%）、噁心（12.3%）、肌肉痛（11.7%）等等。其中，有4.6%異常個案是在接種疫苗後確診。

美國關注健康團體「兒童健康防禦」（Children’s Health Defense）總裁兼總法律顧問Mary Holland形容這件文件是爆炸性新聞。「現在我們至少明白為什麼美國食品藥品監督管理局和輝瑞，想將這些數據保密75年。」她認為應立即終止接種輝瑞疫苗，因為出現嚴重傷害的可能性非常明顯，而受害人卻不得起訴輝瑞公司要求賠償。

從2020年12月中旬到2022年2月18日，美國政府的「疫苗不良事件報告系統」（Vaccine Adverse Events Reporting System）共接獲1,134,984宗接種肺炎疫苗後出現的不良事件報告，其中24,402人死亡。此外，美國有4,021宗心肌炎和心包炎病例，其中2,475宗與輝瑞相關，1,364例與莫德納（Moderna）相關，171例與強生（J&J’s）相關。其中包括643宗12歲至17歲兒童心肌炎和心包炎的報告。

另外，美國政府已經購買了5000萬劑輝瑞疫苗，並計劃在今年4月30日之前讓5歲以下兒童接種，但美國食品藥品監督管理局尚未批准為該年齡群組接種疫苗。新研究顯示，輝瑞的COVID-19疫苗在預防5至11歲兒童感染Omicron方面的效果僅為12%。

香港方面，衞生署3月2日最新公布，截至2月27日晚上8時，全港市民合共接種了大約1,303萬劑肺炎疫苗。當局總共接獲7,089宗異常事件報告，占疫苗接種總劑量的0.05%。當局指出，至今接獲的非死亡異常事件個案大部分為較輕微的個案。

另外，至今有71宗死亡個案曾經於離世前14日內接種疫苗，占疫苗接種總劑量的0.0005%。香港當局稱，沒有死亡個案顯示與接種疫苗有關聯。

據英國《衛報》報導，輝瑞疫苗去年獲得接近370億美元的銷售額，成為歷史上最賺錢的產品之一，並預測2022年將憑抗肺炎病毒藥物「Paxlovid」再賺大錢。

責任編輯：連書華