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堤麥策略行銷有限公司涉嫌於2020年5月至2021年9月間，未經許可私自生產、販售「P99美國FDA頂規超強防護口罩」，並標榜符合醫療口罩標準、可阻隔新型冠狀病毒，不法獲利達607萬餘元。士林地檢署認定違反《醫療器材管理法》，日前偵結起訴堤麥公司及負責人彭男。
起訴指出，堤麥公司營業項目以行銷設計為主，開發商品以服飾、自行車居多，並無製作醫療器材的許可執照，但彭男自2020年5月起卻私下在堤麥公司位於新北市汐止區的工廠製造「P99美國FDA頂規超強防護口罩」。據美國國家職業安全衛生研究所訂定的口罩過濾材料標準，P99口罩可防護非油性及含油性的懸浮微粒，過濾效率達99%。
同時，彭男在網路電商平臺MOMO購物網刊登販售「P99口罩」的資訊，自產自銷，標榜符合「CNS14774」、「CNS14755」醫療口罩標準，可阻隔新型冠狀病毒，銷售金額總計高達607萬餘元。調查局新北市調查處2021年9月8日執行搜索，當場查扣「P99口罩」成品228片、半成品5,125片、濾芯3,001片、外包箱1箱、織布原料2箱等證物。
彭男到案後坦言，公司並未領有製造醫療口罩的許可證，但他辯稱，公司製造、販賣的是一般布口罩，並非醫療器材。然而，士檢根據查扣的口罩、銷售資料、販售廣告及證人證述等證據，認定彭男及涉犯《醫療器材管理法》第62條販賣擅自製造醫療器材罪，因此將他及堤麥依法起訴。
此外，新北市衛生局2021年6月30日前往堤麥廠房稽查時，確認堤麥公司確實宣稱私製的「P99口罩」可阻隔新型冠狀病毒，因此要求現場一名蘇姓員工在藥物檢查現場單上簽名，並註記「本表查填事項均與事實相符，並無異議」。彭男事後對此感到不滿，要求已離開的衛生局人員返回堤麥公司，並當場撕毀該公文書，因此遭檢方一併起訴。◇
