衛福部食藥署27日公布三款藥品回收訊息,其中糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」,遭檢出含有亞硝胺類不純物,須回收共3批、120萬顆,食藥署要求明年1月21日前完成回收作業,且因糖尿病藥物有其他選擇,不會有缺藥問題。
食藥署27日公布三款藥品回收訊息,美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100毫克膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」,藥品主成分為Sitagliptin(as monohydrate phosphate salt),主要用於第二型糖尿病。
回收批號分別為U011910、U015917及U018641,經廠商主動通報後,啟動回收作業,食藥署已要求廠商需在明年1月21日前回收完畢。
該藥品單方製劑市占率為百分百,年度用量2700萬顆,食藥署藥品組科長洪國登說,因糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑,因此應不會造成缺藥問題。
此外,台裕化學製藥廠股份有限公司的「台裕樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg Tai Yu」,主要用於憂鬱症,批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時,發現溶離試驗不符合規格,恐影響藥效,將於112年1月14日前回收共1萬6000顆
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克」,主要用於末梢血管循環障礙,廠商在進行安定性試驗時,發現不純物含量偏離規格,將於明年1月19日前回收共1批、270萬顆。