食藥署15日公布藥品回收訊息,用於治療鈣及維生素A、D缺乏症的高單位維生素「意欣立樂鈣乳劑」,接獲第一線藥師通報,拆封後,瓶蓋內有黑色物質,業者評估有潛在風險,食藥署要求廠商於9月3日前預防性回收共1批、5025瓶。
衛生福利部食品藥物管理署15日公布藥品回收訊息,意欣國際有限公司生產的「"意欣"立樂鈣乳劑 BOCA Calcium emulsion "LONG LIFE"」,批號A1A42產品因接獲藥品不良品通報,啟動回收。
食藥署副署長陳惠芳表示,該藥品主成分為CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE)、VITAMIN A WATER MISCIBLE、VITAMIN A (VITAMIN A + VITAMIN D3),許可證字號為「衛部藥製字第058037號」,主要用於鈣及維生素A、D缺乏症治療。
陳惠芳說,食藥署接獲醫院藥師通報後,開瓶時發現瓶蓋內有黑色物質,已要求廠商應於9月3日前完成回收,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
陳惠芳說,這款藥品111年度用量約為47萬3千瓶,市占率約三成,但同成分、同劑量、同劑型仍有另外2張許可證,不至於缺藥,本次問題藥品,共回收1批、5025瓶應不致於影響用藥。
食藥署強調,民眾切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。