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吳秀梅:台灣成為國際藥物主管機關「準會員」

【記者賴玟茹/臺北報導】衛福部食藥署長吳秀梅21日宣布,歷經一番努力,台灣以「Taiwan Food and Drug Administration(TFDA),Chinese Taipei」身分,申請加入國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)成功,成為「準會員」。

外交部21日表示,衛福部食藥署成功加入ICMRA,顯示台灣的藥品法規環境獲得國際肯定,也再次證明政府秉持「專業、務實、有貢獻」原則爭取國際參與的方向正確。

國際藥政主管機關聯盟(International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA)決議通過衛生福利部食品藥物管理署申請加入成為準會員(Associate Member)。

吳秀梅21日在例行記者會上說明,ICMRA為自願性、行政級別、策略導向和非政治性的國際組織,由各國藥政主管機關首長為代表組成,其成立宗旨是強化各機關間溝通交流,共同提升緊急公共衛生危機應對能力,並解決全球性法規科學議題。

她說,準會員可參加工作小組會議,若要參加全體會員會議則需經主席邀請方得參與,同時也不能成為管理委員會成員、也不能參與投票。

資料顯示,ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織,由各國藥政主管機關首長為代表組成。目前ICMRA有24名會員(Full Member)包括美國、加拿大、歐盟、日本、韓國及中國;15名準會員(Associate Member)則有阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯等。

談到台灣的加入歷程,吳秀梅分享,台灣食藥署先是在2020年4月7日申請,但原申請入會條件須爲主權國家的國家級主管機關,加上遇到COVID-19(武漢肺炎)疫情擾局,暫緩這件申請案。

食藥署持續向ICMRA表達加入意願,後來ICMRA在去年開會決議修改章程,放寬準會員申請資格,拿掉主權國家限制,因此9月再度提交申請書,ICMRA在11月召開的全體會員會議上通過,讓台灣以「Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei」名義,成為ICMRA一員,並在今年1月正式公告上網。