健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA)於去年底啟動。對此,立委陳昭姿、陳菁徽舉行公聽會。健保署表示,希望能夠成立行政法人專責投入,預估人力約300人,並草擬相關草案,目前已簽報到衛福部。與會者說,因為長期缺乏相關人才,宜請專家、學者幫忙。
健保署表示,健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA)專責辦公室今年1月1日正式運作,其使命是強化藥品支付的審查及平行送審機制、協助推動暫時性的支付制度、推動行政法人的設置規劃等。
健保署說,該署CHPTA的合作模式是當廠商提出健保給付的申請建議案後,會依照程序審查、醫療科技評估(HTA)評估、召開專家諮詢會議,然後提出收載建議,完成後,將提案到共擬會議討論。
健保署表示,若會議決定以暫時性支付方式收載,將請CHPTA審查廠商提交計畫書,後續(兩年)也會請辦公室先協助審查暫時性支付的結果,以利會議決定要納入常規性支付或是停止支付。
健保署提到,為加速新藥收載,1月也推動平行送審機制,適用藥品有六項,符合其中一種,廠商可以主張採取平行送審機制,目標是希望平行送審案件取得藥證後6個月內支付生效;一般常規性健保支付案件,目標是取得藥證後10個月可以獲得給付生效。目前平行送審案件共受理6件。
健保署提到,暫時性支付適用藥品的前提是取得TFDA的許可證,再來是具醫療迫切需求及治療潛力,但可能具有不確定性,評估後可能有新證據可以支持納入正式給付。這類藥品採暫時性支付方式收載,原則上收載兩年,最長不超過三年。去年至今約有10個品項,8個是癌藥、2個是其他新藥。
對於行政法人的規劃及進度,健保署希望能夠成立行政法人,專責投入醫療科技評估的各項業務及研究,並擔任國家醫療科技評估的幕僚、智庫,預估人力約300名。此外,也草擬「國家醫療科技評估中心設置條例」草案,目前已簽報到衛福部,衛福部同意後將送請行政院審查。
陳昭姿表示,CHPTA不但做評估也做給付審查,但這兩個工作應該分開。此外,平行送審部分要由誰來核定?陳菁徽指出,暫時性支付專款要從哪裡給付?而長期缺乏相關人才,是否委外請專家、學者幫忙,並且要多一點訓練,因為擴編到300人恐怕有困難。
臺大臨床藥學研究所教授蕭斐元建議,應成立專責委員小組,若只仰賴CHPTA人員,人力會相對吃緊,因為很多暫時性支付案都是新興治療,臨床層面可以仰賴國內各領域專家,成立真實世界證據(real world evidence)的計畫書,可以先由專責委員小組審議研究計畫。◇