國光流感疫苗近期傳出變色事件,當時立即暫停使用同批號疫苗,並通報食藥署調查釐清,日前經疾管署專家會議後,初步研判為瑕疵膠塞長期接觸藥液導致,食藥署副署長王德原表示,已收到國光最終報告,將會召開專家會議,確認調查原因是否合理、矯正措施可否達到改善機制。
今年公費流感疫苗自10月開打,衛福部疾管署卻在同月12日接獲通報,有1劑國光流感疫苗變色,當時除立即暫停使用同批號疫苗,並通報食藥署啟動機制調查釐清,要求國光必須在11月12日前繳交最終調查報告及矯正措施。
王德原表示,國光已提送紙本報告到食藥署,後續將盡速召開專家會議,確認國光所寫的調查原因是否合理、屬於單一事件或系統性問題等,同時也要確認國光提出的矯正措施,是不是能達到改善的機制。
王德原表示,初步看來,與日前疾管署專家會議結論相同,事件源於瑕疵膠塞長期接觸藥液(約1.5個月)導致被藥液浸潤擴散後變色,目前還沒有其他新事證。◇