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行政院4日通過「國家藥物韌性整備計畫」，將投入240億元經費，強化醫藥彈性調度與國產替代能力，提升整體供應鏈韌性與應變能力。衛福部長石崇良坦言，台灣在供藥韌性上相當脆弱，希望通過該計畫，挹注國內原料藥廠、學名藥廠的關鍵藥品自製能力。
行政院長卓榮泰指出，目前國際醫藥供應鏈高度全球化及原料藥過度集中化，容易在疫情、天災及地緣政治等因素影響下，增加供應鏈中斷的風險，為強化我國關鍵藥物自製能力及供應鏈韌性，衛福部特訂定本計畫。
卓榮泰說，計畫將推動5大核心目標與6大行動方案，涵蓋原料藥國產、學名藥推廣、生物藥自主、關鍵醫材強化、智慧監控導入、法規完備及國際合作等策略，也投入240億元經費來啟動兆元經濟，建構醫療防線，藥物韌性為全社會防衛體系重要一環。
石崇良表示，目前國內大概有30家原料藥廠、144家製藥廠，但國產原料藥的比率只有16.8%，且必要藥品有64%仰賴進口，整體而言，台灣在供藥韌性上相當脆弱，所以才會提出4年240億元的預算，希望挹注國內原料藥廠、學名藥廠，以提升自製能力，希望在4年內提升原料藥與關鍵藥品等50項藥品的自製能力。
他說，明年編列54.48億元作為第一年推動計畫，期待立法院盡快審查預算，盡快啟動這項民眾用藥的關鍵藥物整備計畫。
石崇良說，這項計畫裡面，分成必要用藥跟關鍵藥品，關鍵藥品會考量到它的供應穩定；定義高風險的關鍵藥品，以目前而言，主要是在醫療院所裡面，強化整備的是外傷用藥為主；但在這個計畫中，會持續研議納入其他高風險關鍵藥品的品項跟儲備數量。
政院提修法 放寬藥品專案進口
對於健保壓縮藥廠利潤的問題，石崇良說，關於藥價的精進，健保署在4月修訂藥品的支付標準以及藥價調整辦法，特別對於稀缺的原料藥、原廠藥增加給付上的加價措施，比如說使用國內原料藥的藥品可加價10%，另外在國內製造進行臨床實驗也有10%的加價，突破專利連結也有10%的加價等。他說，在藥價調整上，由國內製造的必要藥品，品項在三項以下，當年度的藥價不調整，如果有藥價不足的地方，也可在提供成本分析後調升藥價。
國內之前曾出現生理食鹽水缺貨問題，該案件最大問題是在台廠的生產，因違反《藥事法》規定遭勒令停產，而導致國內生理食鹽水及其他輸液產品嚴重缺貨。石崇良說，這次修法也提出修正《藥事法》，目的是避免發生國內單一藥廠因製程出現問題、又占國內大多數供應時，可能造成供應短缺的問題。
石崇良說，關於修法重點，對於所有必要藥品，藥廠有定期通報與申報的責任，政府可以掌握藥廠製造、庫存與銷售狀況，並通過智慧監控達到即時預警的作用。過去在《藥事法》裡，只有必要藥品才有專案製造輸入，這一次把它擴大到所有的藥品都適用，如果有供應不足之虞時，可以啟動專案製造輸入，同時搭配調控機制，這次的韌性計畫裡面，也有建立社區藥局供應韌性網，再透過前述調控機制，達到供藥無虞的目標。
他說，專案製造或者輸入，在目前的法規裡並不符合藥害救濟的條件，所以這次併同修正《藥害救濟條例》，讓它得以適用，當產生藥物不良反應時，也能得到救濟的補償，以確保民眾權益。◇
