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在美國政府機構測試發現中國製口罩不符合標準後，美國食品暨藥物管理局（FDA）週四（5月7日）撤銷60多家中國大陸廠商，向美國輸出N95口罩的許可。
FDA週四表示，已將中國生產但在美國使用的N95型口罩的口罩製造商授權數量，從約80個減少到14個。
醫生、護士和醫院非常需要N95口罩，其過濾能力比一般外科口罩或布口罩更高。依規定，N95等級的口罩對非油性微粒（包括病毒等微生物）的過濾效率，需達到95%以上。
FDA說，中國生產、規格名稱為「KN95」的口罩只能過濾掉24%的非油性顆粒物，其中有一批口罩僅阻擋了1%的顆粒物。
為解決個人防護用品嚴重短缺的問題，FDA於4月3日授權這些中國製口罩進品，但產品的有效性必須通過獨立測試實驗室的驗證。不過當時，這些口罩尚未經過實驗室測試。根據美國國家職業安全與健康研究所的測試結果，許多中國製口罩未達到標準。FDA隨即撤銷這些廠商的許可。◇
