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國產疫苗收案近四千 陳時中:確實比國外疫苗多

國產共肺疫苗收案及試驗進度,引發外界質疑,對此,陳時中1日澄清,自己並不是說BNT、莫德納和牛津AZ等三家疫苗廠只有做第二期試驗,而是當初他們在申請緊急使用授權的時候,只做到完整第二期試驗,後來自己補充有進行三期試驗。(中央流行疫情指揮中心提供)
國產共肺疫苗收案及試驗進度,引發外界質疑,對此,陳時中1日澄清,自己並不是說BNT、莫德納和牛津AZ等三家疫苗廠只有做第二期試驗,而是當初他們在申請緊急使用授權的時候,只做到完整第二期試驗,後來自己補充有進行三期試驗。(中央流行疫情指揮中心提供)

【記者賴玟茹/臺北報導】國產共肺疫苗收案及試驗進度,引發外界質疑,對此,陳時中1日澄清,自己並不是說BNT、莫德納和牛津AZ等三家疫苗廠只有做第二期試驗,而是當初他們在申請緊急使用授權的時候,只做到完整第二期試驗,後來自己補充有進行三期試驗,並提到,國產疫苗雖希望能成功,但沒辦法保證一定成功,後續仍端看解盲結果及專家會議決定

為說明國內疫苗的收案進度及試驗情形,指揮中心指揮官陳時中在5月31日公開國內三家疫苗廠的二期收案人數,及緊急授權時間,其中,高端、聯亞在二期就收案近4千人,陳時中也提到這個規模比莫德納第二期收案660人還要多,且國際三家廠商都尚未完成三期試驗就獲得各國緊急使用授權(EUA)。

陳時中也在1日指揮中心記者會上表示,自己並不是說BNT、莫德納和牛津AZ等三家疫苗廠只有做第二期試驗,而是當初他們在申請緊急使用授權的時候,只做到完整第二期試驗,但後來我也說這三家都有做到第三期試驗,只是時間就會花比較長。

陳時中提到,自己想說的是,若做完第三期試驗才能核准,就會出現很多困難,像是疫苗上市時間就會延後,另外,他也說,國產疫苗雖希望能成功,但沒有辦法保證一定成功。

對於有人質疑國產疫苗第二期做得不怎麼樣,陳時中說,國產疫苗第二期收案三千多人是有科學證據,但不代表做完第二期試驗後,就非要核准緊急授權使用,一切都還要看解盲結果及專家會議決定。

至於收案人數部分,陳時中則說,每個國家第二期試驗都有不同的收案計畫,國產疫苗也會有另外的二期試驗計畫,只是通過EUA的時候檢附的研究報告,相關文件也提到二期試驗有這樣的收案人數,也已經完成該有的程序,另外,陳時中也說,有些疫苗的第三期試驗也有不同的收案人數,不過在申請EUA當下,第三期試驗其實還沒完成。

陳時中說明,第三期臨床試驗若完成就是循正式藥證的程序,就不是緊急授權輸入製造(EUA),EUA是因應重大公共衛生事件的權宜措施,過往提到疫苗的申請法規,都會說過於嚴苛、沒彈性,現在依《藥事法》48條之2就能因應緊急公共狀態來發給EUA。