食藥署13日公布藥品回收警訊,培力藥品工業股份公司生產的肺結核處方藥「匹井梭安錠」日前才因出現嵌入毛髮的不良情形啟動回收,考量連續生產的下一批無法排除相同風險,再啟動預防性回收作業,總計約11萬粒。
衛生福利部食品藥物管理署13日上午公布最新藥品回收警訊,培力藥品工業股份有限公司生產的「"培力"匹井梭安錠500毫克PYRAZINAMIDE TABLETS 500MG “P.L.”」,批號022003為已經執行回收批號的連續生產批,為確保民眾用藥安全,啟動預防性回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,匹井梭安錠500毫克是處方用藥,主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他的結核症,年度健保申報量約90萬顆,目前已售出10萬顆。
洪國登指出,日前匹井梭安錠才因出現嵌入毛髮的不良情形,執行回收批號022002,這次回收的雖然是不同批號,但因使用相同機具、連續生產的批號,中間並沒有經過大清消。
洪國登說,此批生產約20萬粒、已售出11萬粒,目前沒有發現不良情形,但廠商評估無法排除相同風險情況下,決定啟動回收,食藥署已要求10月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。