輸液大廠「永豐化學」供應全台七成產量,經查核缺失達63項,遭食藥署勒令停產,國內生理食鹽水等輸液供應出現缺口。食藥署表示,本週專案輸入兩批生理食鹽水,首批10萬袋將在12日晚間到貨,第二批由台灣大塚製藥從越南大塚廠輸入的21.6萬袋,會在15日晚上到貨。
永豐化學工業股份有限公司供應全台七成輸液,但因未能符合PIC/S GMP規範,造成國內輸液出現缺貨荒,去年5月初起,食藥署啟動因應計畫,包括:國內合格廠商增產、啟動公開徵求專案輸入或製造,以利後續銜接供應。
食藥署後續協調六家廠商協助增產、七家廠商協助專案進口。談到本週專案進口生理食鹽水現況,食藥署長吳秀梅12日在例行記者會上表示,專案輸入第一批是「台灣柏朗股份有限公司」從馬來西亞柏朗廠輸入的10萬袋,會在12日晚上到貨;另外,由「台灣大塚製藥」從越南大塚廠輸入的21.6萬袋,預計在6月15日晚上到貨。
吳秀梅表示,現階段仍需要專案輸入補足國內生產的不足,專案輸入這星期會陸續到貨,到貨情況會搭配增產部分去調配,因為食藥署已經有掌控所有的量,如果國內生產能慢慢提升,就會減少專案輸入。
另因應專案進口藥品陸續輸入及國內合格廠商持續增產,食藥署已於「藥品供應監測系統」建置「輸注液藥品需求填報」功能,並於去年6月7日開放醫療機構定期填報需求,以利後續藥品分配。
媒體問及永豐何時能恢復生產?吳秀梅表示,食藥署當時稽查永豐公司,統計缺失達63項,缺失都要改善才會再度恢復生產,目前業者提的改善報告還不夠,在恢復生產前,食藥署一定會複查永豐的執行狀況,包括軟體、硬體等,評估短時間無法恢復生產。
吳秀梅說,食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」,並建立媒合機制,供醫療機構於無法購得藥品時,可至該平台通報,亦會安排專人聯繫通報機構,並媒合廠商供應。截至今年6月11日止,計296間醫院及診所通報,共媒合544件。