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流感疫苗開打，國光四價流感疫苗卻傳出變色情形，食藥署近期召開專家會議釐清，食藥署27日表示，專家已完成評估，確認國光流感疫苗變色原因是膠塞上異物造成，屬於單一事件，後續國光也提出增加人工異物檢查率等預防矯正措施。
10月公費流感疫苗開打後，衛福部疾管署10月中旬接獲通報，有1劑國光流感疫苗變色，食藥署隨即啟動機制調查釐清，同時要求國光公司在11月12日前提交最終報告，以利食藥署召開專家會議進一步評估。
食藥署副署長王德原27日表示，上週召開「113 年公費流感疫苗異常事件業者調查報告討論會議」，據國光生技提供調查報告，並經專家委員審查，評估本次事件可歸因於膠塞上異物所造成藥液變色，且為單一事件。
王德原說，因膠塞由其他廠商供應，國光除將提高人工異物檢查對類似膠塞異物的頻率，同時將加強膠塞供應商稽查。
王德原表示，食藥署方面，將會提高對國光疫苗抽取樣品前外觀檢查比例，並請業者在今年12月31日前完成廠內改善作業，落實供應商品質管理。
王德原強調，食藥署將在後續查廠時確認改善作業落實情形，及持續監控不良品通報情形與藥品安全，請民眾安心。
