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喇叭牌正露糖衣錠現2缺失 食藥署啟動回收作業

圖為食藥署外觀。資料照。(記者宋碧龍/攝影)
圖為食藥署外觀。資料照。(記者宋碧龍/攝影)

【記者賴玟茹/台北報導】衛福部食品藥物管理署發布最新回收訊息,主要用於緩解輕微至中度急性腹瀉的指示用藥「喇叭牌正露糖衣錠」,有兩個批號出現品質瑕疵,分別有一批藥錠碎裂,及一批主成份含量不足,已緊急啟動回收,兩批藥品數量合計達68萬錠。

台灣大幸藥品股份有限公司的「喇叭牌正露糖衣錠」,藥品許可證字號為「衛署藥輸字第022339號」,案內藥品有1批出現藥錠碎裂,及第32個月安定性試驗中發現主成分含量不足,2問題批號為「41RF2」、「BS0029」。廠商主動通報食藥署,經評估後決定進行第二級回收。

食藥署副署長王德原1日表示,食藥署在3月24日接獲廠商主動通報不良品回收。2批號藥品已銷售數量約68萬錠,食藥署已要求廠商於4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施,倘若藥商未依規定辦理回收作業,將依《藥事法》第91條規定,處新台幣20萬至500萬元罰鍰。

食藥署也呼籲,各醫療院所、藥局及藥商應立即停止調劑與供應這兩批產品,並配合回收作業。民眾若手中持有相關批號藥品,如對藥品安全有疑慮,應盡速回診諮詢醫師,討論替代用藥。

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