衛生福利部近日預告,擬將人工流產藥以及2款事後避孕藥納入藥品追溯或追蹤系統,引發各界討論。衛福部長石崇良2日強調,絕對不會貿然上路,未來一定會規劃完整配套,將會參考日本模式進行有限度開放,最快在今年下半年提出最終方案。
衛生福利部食品藥物管理署6月25日預告修正藥事法相關草案,計畫要把含Misoprostol、Levonorgestrel、Ulipristal acetate這3種成分的口服單方藥品納入流向追溯系統,要求藥商落實申報,讓主管機關能隨時查核流向。該草案預告期為60天。
民進黨立委林月琴質詢時表示,雖然支持政府加強用藥安全追溯,但事後避孕藥具有黃金時效性。目前台灣偏鄉或例假日往往不容易找到婦產科看診,許多未成年、外籍移工或是被伴侶控制的弱勢女性,遇到緊急狀況時只能自己想辦法,過於嚴格的管制作法恐會讓真正有需要的人拿不到藥。
石崇良回應,藥物追蹤追溯管理系統目前已經納入五百多個品項,近期新增的3項藥物只是預告階段,並不是馬上就要實施。未來如果要正式推行,一定會充分考量到民眾的用藥需要並提出完整配套,不會冒進。
衛福部研議參考日本模式
林月琴追問,食藥署早在2016年就已經啟動檢討,討論事後避孕藥是否要從處方藥轉為指示用藥,當時也提出訓練藥師、不得開價、單次包裝、不得廣告等配套措施,前幾年也曾提出比照日本模式試辦的想法,後續卻遲遲沒有具體進展。
石崇良指出,非常瞭解這些事後藥物在使用上有時效性,必須及時服用才能抑制排卵受精,這點會一併納入討論。目前世界上有些國家已經將後2者改列為指示用藥,衛福部也會研議是否參考日本模式,在某個範圍下有限度開放。不過由於藥品可能伴隨副作用,相關配套仍應完整規劃。他並承諾,會盡可能在今年下半年提出最終方案。
藥師公會籲依風險精準分級
藥師公會全聯會2日召開記者會表示,藥品管理應該依據安全性訂定適當的管制措施,過度寬鬆可能造成濫用,但過於嚴格也可能讓有需求的人無法及時取得藥品,反而延誤治療或增加健康風險。
衛福部日前預告新增3款事後避孕藥納追溯或追蹤系統,中華民國藥師公會全國聯合會2日舉行記者會,呼籲應分級管理,其中人工流產藥納管有必要,另2款則應轉類指示藥,讓女性在黃金時效內獲得安全身體自主選權。(中央社)藥師公會榮譽理事長黃金舜表示,人工流產藥物Misoprostol具有特定的藥理作用與使用風險,將其納入追蹤及追溯管理確實有必要,公會支持政府從風險管理角度加強把關。
但他指出,緊急事後避孕藥Levonorgestrel及Ulipristal acetate,與Misoprostol在藥理作用及適應症上截然不同,如果沒有清楚區分,容易讓社會大眾產生誤解,也可能增加有緊急需求女性取得藥品的難度。相關政策應該以科學證據與風險分級為基礎,避免全面混在一起討論。
藥師公會指出,目前緊急事後避孕藥必須經由醫師處方才能取得,但在實務上可能受到假日門診休診、偏鄉醫療資源不足等因素影響,導致民眾延誤用藥。對於臨時有緊急需求的人來說,這會增加取得的不便;如果正規管道不夠即時,有些民眾可能會轉向非法網購,反而大幅提高用藥風險。
因此,藥師公會表示支持將緊急事後避孕藥轉為指示藥,並呼籲政府加速完善配套措施,透過清楚分類、風險分級以及強化藥事服務,在確保安全的前提下,讓民眾更容易及時取得需要的藥品。◇


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